Технология асептической упаковки Bag on Valve для стерильных фармацевтических и медицинских спреев с бесконтактным дозированием и точным измерением
Обеспечьте высочайшие стандарты безопасности и эффективности с нашей асептической технологией Bag on Valve, передовой систему стерильной упаковки, разработанной для самых требовательных медицинских и фармацевтических применений.
Эта передовая медицинской BOV производится в сертифицированных чистых помещениях, обеспечивая герметичную, обеспечивается герметичным мешком, который сжимается только при срабатывании, предотвращая попадание каких-либо загрязнений и защищая продукт до полного опорожнения мешка.
для назальных спреев, очистителей ран, офтальмологических туманов и других стерильных терапевтических средств. Основу системы составляет предварительно стерилизованный, складывающийся мешок, который поддерживает стерильность продукта от наполнения до всего жизненного цикла продукта, полностью изолируя состав от пропеллента.
Этот критический барьер защищает чувствительные лекарственные соединения и сохраняет стерильность, в то время как интегрированный обеспечивает точную, стабильную дозу при каждом срабатывании, что имеет первостепенное значение для безопасности пациентов и эффективности лечения. Наша асептическая система BOV поддерживает работу на 360 градусов, позволяя пациентам вводить лекарства в любом положении, не ставя под угрозу производительность.
Выбирая эту специализированную технологию Bag on Valve, вы инвестируете в упаковочное решение, которое соответствует строгим нормативным стандартам, снижает риски загрязнения и предоставляет медицинским работникам и пациентам надежную, стерильную и удобную систему доставки для критически важных медицинских процедур.
- Асептическая Bag on Valve система, произведенная в чистых помещениях ISO класса 7 или выше.
- Обеспечивает гарантированную систему стерильной упаковки от точки наполнения до конечного использования.
- Обеспечивает обеспечивается герметичным мешком, который сжимается только при срабатывании, предотвращая попадание каких-либо загрязнений и защищая продукт до полного опорожнения мешка.
для чувствительных фармацевтических составов.
- Оснащена высокоточным для стабильного терапевтического дозирования.
- Эта медицинской BOV валидирована для методов стерилизации, таких как гамма-облучение.
Конкретный сценарий применения
Пациенту требуется стерильный солевой назальный спрей для послеоперационного ухода. Используя продукт с нашей асептической системой Bag on Valve, он может уверенно вводить спрей, зная, что раствор остается стерильным внутри герметичного мешка. Он может использовать его с комфортом лежа или сидя, получая одну и ту же точную, стерильную дозу каждый раз.
Производственный цех
Производство этой медицинской BOV является свидетельством точности и чистоты. Оно происходит в чистом помещении ISO класса 7, где персонал носит полную стерильную одежду. Автоматизированные сборочные системы, размещенные в ламинарных вытяжках, обрабатывают предварительно стерилизованные компоненты мешка и клапана. Процесс обжима тщательно контролируется и проверяется. Каждая асептическая система BOV на 100% проверяется на целостность с использованием сложных методов, таких как обнаружение утечек гелия, чтобы гарантировать, что стерильный барьер остается неповрежденным.
Упаковка и транспортировка
Для сохранения стерильной целостности собранные клапаны упаковываются в двухслойную стерильную барьерную упаковку. Внутренний мешок представляет собой стерильный пакет, а внешний - защитный пакет, оба запечатаны в чистом помещении. Затем они упаковываются в запечатанные, маркированные картонные коробки и отправляются в контролируемых условиях, чтобы гарантировать, что они прибудут к наполнителю с подтвержденным стерильным статусом.
FAQ
1. Какие методы стерилизации совместимы с этой асептической системой Bag on Valve?
Наша асептическая система Bag on Valve разработана для совместимости с методами конечной стерилизации, такими как гамма-облучение и газ этиленоксида (EtO), с полной поддержкой валидации.
2. Как вы гарантируете систему стерильной упаковки на протяжении всей цепочки поставок?
Мы гарантируем систему стерильной упаковки посредством контролируемого производства в чистых помещениях, проверенной стерильной барьерной упаковки и предоставления сертификатов стерилизации и соответствия для каждой партии.
3. Какая документация предоставляется для нормативных представлений для медицинской BOV?
Для нашей медицинской BOV мы предоставляем полный Device Master File (DMF) или техническое досье, а также сертификаты анализа и биосовместимости для поддержки ваших нормативных документов в таких агентствах, как FDA и EMA.
4. Как система обеспечивает бесконтактную дозировку до последней дозы?
разработан для высокой точности, обычно достигая допуска по объему дозы в пределах ±5% или лучше, что имеет решающее значение для эффективности и безопасности фармацевтических продуктов.
обеспечивается герметичным мешком, который сжимается только при срабатывании, предотвращая попадание каких-либо загрязнений и защищая продукт до полного опорожнения мешка.
5. Какова точность дозирования клапана точного дозирования?
Клапан точного дозирования
разработан для высокой точности, обычно достигая допуска по объему дозы в пределах ±5% или лучше, что имеет решающее значение для эффективности и безопасности фармацевтических продуктов.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
